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AMG 1976 § 9 Der Verantwortliche für das Inverkehrbringen (Law)
(1) Arzneimittel, die im Geltungsbereich dieses Gesetzes in den Verkehr gebracht werden, müssen den Namen oder die Firma und die Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers tragen. Dies gilt nicht für...
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AMG 1976 § 16 Begrenzung der Herstellungserlaubnis (Law)
...§ 14 Abs. 4 auch für eine bestimmte Betriebsstätte des beauftragten oder des anderen Betriebes. Soweit die Erlaubnis die Prüfung von Arzneimitteln oder Wirkstoffen umfasst, ist die Art der Prüfung auf...
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AMG 1976 § 22 Zulassungsunterlagen (Law)
...§ 10 Abs. 6 findet Anwendung, 4. die Darreichungsform, 5. die Wirkungen, ...
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AMG 1976 § 24a Verwendung von Unterlagen eines Vorantragstellers (Law)
...§ 22 Abs. 2, 3, 3c und § 23 Abs. 1 einschließlich der Sachverständigengutachten nach § 24 Abs. 1 Satz 2 eines früheren Antragstellers (Vorantragsteller) Bezug nehmen, sofern er die schriftliche Zustim...
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AMG 1976 § 24b Zulassung eines Generikums, Unterlagenschutz (Law)
...§ 22 Abs. 2 Satz 1 Nr. 2 und 3 und § 23 Abs. 1 einschließlich der Sachverständigengutachten nach § 24 Abs. 1 Satz 2 Nr. 2 bis 4 des Arzneimittels des Vorantragstellers (Referenzarzneimittel) Bezug gen...
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AMG 1976 § 39a Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel (Law)
...§ 2 Abs. 1 sind, dürfen als traditionelle pflanzliche Arzneimittel nur in den Verkehr gebracht werden, wenn sie durch die zuständige Bundesoberbehörde registriert sind. Dies gilt auch für pflanzliche ...
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AMG 1976 § 39b Registrierungsunterlagen für traditionelle pflanzliche Arzneimittel (Law)
...§ 22 Abs. 1, 3c, 4, 5 und 7 und § 24 Abs. 1 Nr. 1 genannten Angaben und Unterlagen, 2. die in § 22 Abs. 2 Satz 1 Nr. 1 genannten Ergebnisse ...
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AMG 1976 § 42b Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen (Law)
...§ 63b Absatz 3 Satz 1 ist nicht anzuwenden. Die Vorschriften zum Schutz des geistigen Eigentums und zum Schutz von Betriebs- und Geschäftsgeheimnissen bleiben ebenso wie die §§ 24a und 24b unberührt. ...
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AMG 1976 § 47 Vertriebsweg (Law)
...§ 2 des Betäubungsmittelgesetzes, die als solche in Anlage II oder III des Betäubungsmittelgesetzes aufgeführt sind, oder 2. die nach § 48 A...
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AMG 1976 § 47a Sondervertriebsweg, Nachweispflichten (Law)
...§§ 43 und 47 finden auf die in Absatz 1 Satz 1 genannten Arzneimittel keine Anwendung.
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AMG 1976 § 51 Abgabe im Reisegewerbe (Law)
(1) Das Feilbieten von Arzneimitteln und das Aufsuchen von Bestellungen auf Arzneimittel im Reisegewerbe sind verboten; ausgenommen von dem Verbot sind für den Verkehr außerhalb der Apoth...
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AMG 1976 § 52a Großhandel mit Arzneimitteln (Law)
...§ 13 oder § 72 umfasst auch die Erlaubnis zum Großhandel mit den Arzneimitteln, auf die sich die Erlaubnis nach § 13 oder § 72 erstreckt. (7) Die Absätze 1 bis 5 gelten nicht für die Tätigke...
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AMG 1976 § 56b Ausnahmen (Law)
...§ 56a zuzulassen, soweit die notwendige arzneiliche Versorgung der Tiere sonst ernstlich gefährdet wäre.
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AMG 1976 § 58a Mitteilungen über Tierhaltungen (Law)
...§ 10 des Datenschutzgesetzes im automatisierten Abrufverfahren erfolgen.
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AMG 1976 § 63d Regelmäßige aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte (Law)
...§ 38 oder § 39a sowie für den pharmazeutischen Unternehmer, der nicht Inhaber der Zulassung oder Inhaber der Registrierung nach § 38 oder § 39a ist und der ein zulassungs- oder registrierungspflichtig...
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AMG 1976 § 64 Durchführung der Überwachung (Law)
...§ 54, nach § 12 des Transfusionsgesetzes oder nach § 16a des Transplantationsgesetzes geregelt sind. Im Fall des § 14 Absatz 4 Nummer 4 und des § 20b Absatz 2 unterliegen die Entnahmeeinrichtungen und...
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AMG 1976 § 67 Allgemeine Anzeigepflicht (Law)
...§ 13, § 20b, § 20c, § 52a, § 72, § 72b oder § 72c haben, und für Apotheken nach dem Gesetz über das Apothekenwesen. Absatz 2 gilt nicht für tierärztliche Hausapotheken. (5) Wer als pharmazeu...
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AMG 1976 § 67a Datenbankgestütztes Informationssystem (Law)
(1) Die für den Vollzug dieses Gesetzes zuständigen Behörden des Bundes und der Länder wirken mit dem Deutschen Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) zusammen, um ein gemeins...
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AMG 1976 § 68 Mitteilungs- und Unterrichtungspflichten (Law)
(1) Die für die Durchführung dieses Gesetzes zuständigen Behörden und Stellen des Bundes und der Länder haben sich 1. die für de...
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AMG 1976 § 69b Verwendung bestimmter Daten (Law)
...§ 64 Abs. 1 Satz 1 zweiter Halbsatz zuständigen Behörde auf Ersuchen die zu deren Aufgabenerfüllung erforderlichen Daten. (2) Die Daten dürfen für die Dauer von drei Jahren aufbewahrt werden...