• AMG 1976 § 80 Ermächtigung für Verfahrens- und Härtefallregelungen (Law)

  ...r Humanarzneimittel entsprechend Artikel 83 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 sowie die Verantwortungsbereiche der behandelnden Ärzte und der pharmazeutischen Unternehmer oder Sponsoren geregelt werden...

• AMG 1976 § 28 Auflagenbefugnis (Law)

  ...rksamkeitsprüfung durchzuführen, wenn Erkenntnisse über die Krankheit oder die klinische Methodik darauf hindeuten, dass frühere Bewertungen der Wirksamkeit erheblich korrigiert werden müssen; die Ver...