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AMG 1976 § 39a Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel (Law)
Fertigarzneimittel, die pflanzliche Arzneimittel und Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 sind, dürfen als traditionelle pflanzliche Arzneimittel nur in den Verkehr gebracht werden, wenn sie durch die...
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AMG 1976 § 39b Registrierungsunterlagen für traditionelle pflanzliche Arzneimittel (Law)
...83/EG oder eine Listenposition nach Artikel 16f der Richtlinie 2001/83/EG. (3) Enthält das Arzneimittel mehr als einen pflanzlichen Wirkstoff oder Stoff nach § 39a Satz 2, sind die in Absatz...
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AMG 1976 § 42b Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen (Law)
...Satz 1 keine personenbezogenen, insbesondere patientenbezogenen Daten enthalten. Der Bericht kann in deutscher oder englischer Sprache verfasst sein. § 63b Absatz 3 Satz 1 ist nicht anzuwenden. Die Vo...
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AMG 1976 § 47 Vertriebsweg (Law)
...Satz 2 können ferner Regelungen in entsprechender Anwendung des § 67a Absatz 3 und 3a getroffen werden. (2) Die in Absatz 1 Nr. 5 bis 9 bezeichneten Empfänger dürfen die Arzneimit...
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AMG 1976 § 47a Sondervertriebsweg, Nachweispflichten (Law)
...satz 1 Satz 1 genannten Arzneimittel, die sich in ihrem Besitz befinden, gesondert aufzubewahren und gegen unbefugte Entnahme zu sichern. (3) Die §§ 43 und 47 finden auf die in Absatz 1 Satz...
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AMG 1976 § 51 Abgabe im Reisegewerbe (Law)
...Salze in ihrem natürlichen Mischungsverhältnis oder ihre Nachbildungen sind. (2) Das Verbot des Absatzes 1 erster Halbsat...
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AMG 1976 § 52a Großhandel mit Arzneimitteln (Law)
...satz 2, so wird die in Satz 2 genannte Frist so lange ausgesetzt, bis die erforderlichen ergänzenden Angaben der zuständigen Behörde vorliegen. (4) Die Erlaubnis darf nur versag...
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AMG 1976 § 56b Ausnahmen (Law)
Das Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft wird ermächtigt, im Einvernehmen mit dem Bundesministerium durch Rechtsverordnung mit Zustimmung des Bundesrates Ausnahmen von § 56a zuzulassen, ...
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AMG 1976 § 58a Mitteilungen über Tierhaltungen (Law)
...satzes 1 Satz 1 hält, hat die Mitteilung nach Absatz 1 Satz 1 und 2 spätestens bis zum 1. Juli 2014 zu machen. (4) Wer nach Absatz 1 oder 3 zur Mitteilung verpflichtet ist, hat Änderungen hi...
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AMG 1976 § 63d Regelmäßige aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte (Law)
...Satz 1 Nummer 2 dem Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz, der prüft, ob die Einleitung des Verfahrens nach Artikel 107c Absatz 4 der Richtlinie 2001/83/EG notwendig ist. Satz ...
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AMG 1976 § 64 Durchführung der Überwachung (Law)
...sapotheken sowie auf Betriebe und Einrichtungen, die ausschließlich Fütterungsarzneimittel herstellen. Darüber hinaus findet Absatz 3d Satz 2 auf tierärztliche Hausapotheken keine Anwendung. ...
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AMG 1976 § 67 Allgemeine Anzeigepflicht (Law)
...Satz 1 muss den Namen und die Adresse der zuständigen Behörde und ihre sonstigen Kontaktdaten, das gemeinsame Versandhandelslogo nach Artikel 85c der Richtlinie 2001/83/EG aufweisen und eine Verbindun...
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AMG 1976 § 67a Datenbankgestütztes Informationssystem (Law)
...sandhandel und zum gemeinsamen Versandhandelslogo enthält. Das Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information gibt die Adressen der Internetportale im Bundesanzeiger bekannt. ...
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AMG 1976 § 68 Mitteilungs- und Unterrichtungspflichten (Law)
...satzes 3 Satz 2 und des Absatzes 4 unterbleibt die Übermittlung personenbezogener Daten, soweit durch sie schutzwürdige Interessen der Betroffenen beeinträchtigt würden, insbesondere wenn beim Empfäng...
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AMG 1976 § 69b Verwendung bestimmter Daten (Law)
...Satz 1 zweiter Halbsatz zuständigen Behörde auf Ersuchen die zu deren Aufgabenerfüllung erforderlichen Daten. (2) Die Daten dürfen für die Dauer von drei Jahren aufbewahrt werden. Die Frist ...
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AMG 1976 § 71 Ausnahmen (Law)
...samkeit und Unbedenklichkeit auch bei solchen Arzneimitteln gewährleistet sind. (2) Das Bundesministerium wird ermächtigt, durch Rechtsverordnung Ausnahmen von den Vorschriften dieses Gesetz...
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AMG 1976 § 83b Verkündung von Rechtsverordnungen (Law)
...satz 1 des Verkündungs- und Bekanntmachungsgesetzes im Bundesanzeiger verkündet werden.
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AMG 1976 § 86 Umfang der Ersatzpflicht bei Tötung (Law)
...satzpflichtige dem Dritten insoweit Schadensersatz zu leisten, als der Getötete während der mutmaßlichen Dauer seines Lebens zur Gewährung des Unterhalts verpflichtet gewesen sein würde. Die Ersatzpfl...
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AMG 1976 Anhang (weggefallen) (Law)
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AMG 1976 § 10 Kennzeichnung (Law)
...Satz 1 Nummer 2 und 4 sind die Angaben nach Absatz 4 Satz 1 Nummer 1, 9 und 10 zu machen. Die Sätze 1 und 2 gelten entsprechend für Arzneimittel, die nach § 38 Absatz 1 Satz 3 oder nach § 60 Absatz 1 ...