-
TierImpfStV 2006 § 18 Bescheinigung der Guten Herstellungspraxis (Law)
...undsätze der Guten Herstellungspraxis (GMP-Bescheinigung), wenn bei der Herstellung, Prüfung und Lagerung von Mitteln die Bestimmungen der §§ 6 und 8 bis 17 eingehalten werden. Vor Erteilung der GMP-B...
-
TierImpfStV 2006 § 20 Zulassungsantrag (Law)
...und der durchgeführten Untersuchungen die Anforderungen des Artikels 12 Abs. 3, des Artikels 15 und des Anhangs I Titel II der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. No...
-
TierImpfStV 2006 § 21 Zusammenfassung der Merkmale des Mittels (Law)
(1) Dem Antrag auf Zulassung eines Mittels, das zur Anwendung am Tier bestimmt ist, ist zusätzlich eine Zusammenfassung der Merkmale des Mittels nach Artikel 14 Satz 1 der Richtlinie 2001/82/EG beizuf...
-
TierImpfStV 2006 § 22 Zulassungsverfahren (Law)
...und 1. der Prüfung der von dem Antragsteller eingereichten Angaben und Unterlagen, 2. ...
-
TierImpfStV 2006 § 25 Erlöschen der Zulassung (Law)
...unden hat, 2. durch schriftlichen oder elektronischen Verzicht des Inhabers der Zulassung oder 3. ...
-
TierImpfStV 2006 § 28 Pflichten des Zulassungsinhabers (Law)
...undheit von Mensch oder Tier erforderlich sind. (3) Der Zulassungsinhaber hat bei der Herstellung und Prüfung des Mittels den Stand von Wissenschaft und Technik zu berücksichtigen...
-
TierImpfStV 2006 § 35 Kennzeichnung (Law)
...und Beschränkungen für die Anwendung, 7. die Art der Anwendung und die Form der Verabreichung und, soweit erforderlich, Anga...
-
TierImpfStV 2006 § 40 Vertriebsweg, Nachweispflicht (Law)
...und der Abgabe ergibt, mit dem vorhandenen Bestand übereinstimmt. Über das Datum und das Ergebnis der Prüfung sind Aufzeichnungen zu machen.
-
TierImpfStV 2006 Anlage 1 (zu § 20 Absatz 4 und § 29a Absatz 4) (Law)
...undstelle: BGBl. I 2006, 2374; bzgl. einzelner Änderungen vgl. Fußnote) Angaben und Unterlagen, die einem Antrag nach § 20 Abs. 4 beizufügen sind: ...
-
TierImpfStV 2006 § 8 Anforderungen an die Herstellung oder das Lagern von Mitteln (Law)
...undsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis für Tierarzneimittel (ABl. EG Nr. L 118 S. 70) in der jeweils geltenden Fassung entsprechend. (2) Der Inhaber einer Herstellungserlaubnis...
-
TierImpfStV 2006 § 9 Besondere Anforderungen an Betriebe, die Mittel unter Verwendung exotischer Tierseuchenerreger herstellen (Law)
...und Einrichtungen unterteilt sein, in denen diese Erreger vorhanden sein dürfen (isolierter Teil), und Räume und Einrichtungen, in denen diese Erreger nicht vorhanden sein dürfen (nicht isolierter Tei...
-
TierImpfStV 2006 § 11 Verwendung von Tieren zur Herstellung oder Prüfung von Mitteln (Law)
...und nicht an Krankheiten leiden, die die Beschaffenheit der Mittel so beeinflussen können, dass bei deren Anwendung gesundheitliche Gefahren zu befürchten sind. (2) Tiere, die zur Herstellun...
-
TierImpfStV 2006 Anlage 2 (zu § 21 Abs. 2) (Law)
...undstelle des Originaltextes: BGBl. I 2006, 2375 Zusammenfassung der Merkmale, die einem Antrag nach § 20 Abs. 4 beizufügen ist: 1. ...
-
TierImpfStV 2006 § 29 Änderung der Zulassung eines Mittels, das zur Anwendung am Tier bestimmt ist (Law)
...und Tierarzneimitteln (ABl. L 334 vom 12.12.2008, S. 7) darstellt, ist deren Artikel 7 Absatz 2 Buchstabe a und Artikel 8 anzuwenden, 2. ger...
-
TierImpfStV 2006 § 29a Änderung der Zulassung eines Mittels, das nicht zur Anwendung am Tier bestimmt ist (Law)
...und Unterlagen nach § 20 Absatz 4 und der Zusammenfassung nach § 21 Absatz 2 ergeben, hat der Zulassungsinhaber dies der zuständigen Zulassungsstelle unverzüglich anzuzeigen. Der Anzeige sind die Anga...