AMG 1976 § 100 (Law)

...8 rechtsgültig bestand, gilt im bisherigen Umfange als Erlaubnis im Sinne des § 13 Abs. 1 Satz 1 fort. (2) Eine Erlaubnis, die nach § 53 Abs. 1 oder § 56 des Arzneimittelgesetzes 1961 als er...

AMG 1976 § 103 (Law)

...8 zugelassen sind oder für die am 1. Januar 1978 eine Zulassung nach Artikel 4 Abs. 1 des Gesetzes über die Errichtung eines Bundesamtes für Sera und Impfstoffe vom 7. Juli 1972 (BGBl. I S. 1163) als ...

AMG 1976 § 105b (Law)

Der Anspruch auf Zahlung von Gebühren und Auslagen, die nach § 33 Abs. 1 in Verbindung mit einer nach § 33 Abs. 2 oder einer nach § 39 Abs. 3 erlassenen Rechtsverordnung für die Verlängerung der Zulas...

AMG 1976 § 108b (Law)

(weggefallen)

AMG 1976 § 109 (Law)

...satz 1 oder Absatz 2 Nummer 1 sind und sich am 1. Januar 1978 im Verkehr befunden haben, findet § 10 mit der Maßgabe Anwendung, dass anstelle der in § 10 Absatz 1 Satz 1 Nummer 3 genannten Zulassungsn...

AMG 1976 § 118 (Law)

...84 gilt nicht für Schäden, die durch Arzneimittel verursacht werden, die vor dem 1. Januar 1978 abgegeben worden sind.

AMG 1976 § 121 (Law)

(weggefallen)

AMG 1976 § 122 (Law)

...samwerden des Beitritts eine Tätigkeit im Sinne jener Vorschrift ausüben.

AMG 1976 § 124 (Law)

...84 bis 94a sind nicht auf Arzneimittel anwendbar, die in dem in Artikel 3 des Einigungsvertrages genannten Gebiet vor Wirksamwerden des Beitritts an den Verbraucher abgegeben worden sind.

AMG 1976 § 125 (Law)

...83 zugelassen sind, die Frist, innerhalb derer die Unterlagen über die Kontrollmethode nach § 23 Abs. 2 Satz 3 vorzulegen sind. (2) Für Arzneimittel, deren Zulassung nach dem 1. März 1983 un...

AMG 1976 § 132 (Law)

...8 Abs. 1 Satz 3 in der vor dem 11. September 1998 geltenden Fassung in den Verkehr gebracht worden sind. § 39 Abs. 2 Nr. 4a findet ferner keine Anwendung auf Arzneimittel nach Satz 1, für die eine neu...

AMG 1976 § 134 (Law)

Wer bei Inkrafttreten des Transfusionsgesetzes vom 1. Juli 1998 (BGBl. I S. 1752) die Tätigkeit als Herstellungsleiter für die Herstellung oder als Kontrollleiter für die Prüfung von Blutzubereitungen...

AMG 1976 § 137 (Law)

...samen Bestandteile in dem Fütterungsarzneimittel gewährleistet ist. Abweichend von Satz 2 Nr. 2 darf im Fütterungsarzneimittel nur eine antibiot...

AMG 1976 § 3 Stoffbegriff (Law)

Stoffe im Sinne dieses Gesetzes sind 1. chemische Elemente und chemische Verbindungen sowie deren natürlich vorkommende Gemische...

AMG 1976 § 6a (weggefallen) (Law)

AMG 1976 § 9 Der Verantwortliche für das Inverkehrbringen (Law)

(1) Arzneimittel, die im Geltungsbereich dieses Gesetzes in den Verkehr gebracht werden, müssen den Namen oder die Firma und die Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers tragen. Dies gilt nicht für...

AMG 1976 § 16 Begrenzung der Herstellungserlaubnis (Law)

Die Erlaubnis wird dem Antragsteller für eine bestimmte Betriebsstätte und für bestimmte Arzneimittel und Darreichungsformen erteilt, in den Fällen des § 14 Abs. 4 auch für eine bestimmte Betriebsstät...

AMG 1976 § 22 Zulassungsunterlagen (Law)

...8 der Richtlinie 2001/83/EG oder in Artikel 32 der Richtlinie 2001/82/EG vorgeschriebenen Erklärungen abzugeben sowie die sonstigen dort vorgeschriebenen Angaben zu machen. Satz 5 findet keine Anwendu...

AMG 1976 § 24a Verwendung von Unterlagen eines Vorantragstellers (Law)

...Sachverständigengutachten nach § 24 Abs. 1 Satz 2 eines früheren Antragstellers (Vorantragsteller) Bezug nehmen, sofern er die schriftliche Zustimmung des Vorantragstellers einschließlich dessen Bestä...

AMG 1976 § 24b Zulassung eines Generikums, Unterlagenschutz (Law)

...satz 1 Satz 3 und Absatz 6 finden keine Anwendung auf Generika, die zur Anwendung bei Tieren bestimmt sind. Der in Absatz 1 Satz 2 genannte Zeitraum verlängert sich 1. ...