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AMG 1976 § 58c Ermittlung der Therapiehäufigkeit (Law)
...8b Absatz 1 Satz 1 folgt, teilt die zuständige Behörde dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit für die Zwecke des Absatzes 4 und des § 77 Absatz 3 Satz 2 in anonymisierter Form ...
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AMG 1976 § 63e Europäisches Verfahren (Law)
...83/EG ergreift die zuständige Bundesoberbehörde die dort vorgesehenen Maßnahmen. Für das Verfahren gelten die Artikel 107i bis 107k der Richtlinie 2001/83/EG.
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AMG 1976 § 69 Maßnahmen der zuständigen Behörden (Law)
...Satzes 2 Nummer 2 und 4 kann die zuständige Bundesoberbehörde den Rückruf eines Arzneimittels anordnen, sofern ihr Tätigwerden im Zusammenhang mit Maßnahmen nach § 28, § 30, § 31 Abs. 4 Satz 2 oder § ...
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AMG 1976 § 70 Anwendung und Vollzug des Gesetzes (Law)
...Sachverständigen der Bundeswehr. Im Bereich der Bundespolizei obliegt er den zuständigen Stellen und Sachverständigen der Bundespolizei. Im Bereich der Arzneimittelbevorratung für den Zivilschutz obli...
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AMG 1976 § 73a Ausfuhr (Law)
...8 Absatz 1 und 2 dürfen die dort bezeichneten Arzneimittel ausgeführt oder aus dem Geltungsbereich des Gesetzes verbracht werden, wenn die zuständige Behörde des Bestimmungslandes die Einfuhr oder das...
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AMG 1976 § 75 Sachkenntnis (Law)
...Satz 1 gilt auch für eine fernmündliche Information. Andere Personen als in Satz 1 bezeichnet dürfen eine Tätigkeit als Pharmaberater nicht ausüben. (2) Die Sachkenntnis besitze...
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AMG 1976 § 79 Ausnahmeermächtigungen für Krisenzeiten (Law)
...satz 1 Satz 1 Nummer 3 oder nach § 72b Absatz 2 Satz 1 Nummer 3, dass die Einfuhr im öffentlichen Interesse liegt. Im Falle eines Versorgungsmangels oder einer bedrohlichen übertragbaren Krankheit im ...
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AMG 1976 § 88 Höchstbeträge (Law)
...Satzes 1 Nr. 2 die den mehreren Geschädigten zu leistenden Entschädigungen die dort vorgesehenen Höchstbeträge, so verringern sich die einzelnen Entschädigungen in dem Verhältnis, in welchem ihr Gesam...
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AMG 1976 § 2 Arzneimittelbegriff (Law)
...satz 1 enthalten oder auf die ein Arzneimittel nach Absatz 1 aufgebracht ist und die dazu bestimmt sind, dauernd oder vorübergehend mit dem menschlichen oder tierischen Körper in Berührung gebracht zu...
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AMG 1976 § 4a Ausnahmen vom Anwendungsbereich (Law)
...Satz 1 Nr. 1 gilt nicht für § 55.
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AMG 1976 § 4b Sondervorschriften für Arzneimittel für neuartige Therapien (Law)
...satz 1 Satz 1 dürfen nur an andere abgegeben werden, wenn sie durch die zuständige Bundesoberbehörde genehmigt worden sind. § 21a Absatz 2 Satz 1, Absatz 3 bis 6 und 8 gilt entsprechend. Zusätzlich zu...
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AMG 1976 § 5 Verbot bedenklicher Arzneimittel (Law)
(1) Es ist verboten, bedenkliche Arzneimittel in den Verkehr zu bringen oder bei einem anderen Menschen anzuwenden. (2) Bedenklich sind Arzneimittel, bei denen nach dem jeweiligen Stand der ...
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AMG 1976 § 11 Packungsbeilage (Law)
...satz 3b Satz 1 ein der Anwendung bei Tieren entsprechender Hinweis nach § 10 Absatz 4a Satz 1 Nummer 2 anzugeben. (5) Können die nach Absatz 1 Satz 1 Nr. 3 Buchstabe a und c sowie...
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AMG 1976 § 13 Herstellungserlaubnis (Law)
...satz 2b Satz 1 gilt für Tierärzte im Rahmen des Betriebes einer tierärztlichen Hausapotheke für die Anwendung bei von ihnen behandelten Tieren entsprechend. (3) Eine nach Absatz 1 für das Um...
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AMG 1976 § 19 Verantwortungsbereiche (Law)
...sachkundige Person nach § 14 ist dafür verantwortlich, dass jede Charge des Arzneimittels entsprechend den Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln hergestellt und geprüft wurde. Sie hat die Ei...
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AMG 1976 § 20a Geltung für Wirkstoffe und andere Stoffe (Law)
§ 13 Abs. 2 und 4 und die §§ 14 bis 20 gelten entsprechend für Wirkstoffe und für andere zur Arzneimittelherstellung bestimmte Stoffe menschlicher Herkunft, soweit ihre Herstellung oder Prüfung nach §...
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AMG 1976 § 30 Rücknahme, Widerruf, Ruhen (Law)
...83/EG oder nach Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG zu entsprechen. Ein Vorverfahren nach § 68 der Verwaltungsgerichtsordnung findet bei Rechtsmitteln gegen Entscheidungen der zuständigen Bundesoberb...
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AMG 1976 § 39d Sonstige Verfahrensvorschriften für traditionelle pflanzliche Arzneimittel (Law)
...satz 1 Satz 1 Nummer 1 bis 7, Absatz 1a Satz 1 Nummer 1, 4 und 5, Absatz 1a Satz 4, Absatz 1b und 1d gilt entsprechend. (7) Der Antragsteller hat der zuständigen Bundesoberbehör...
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AMG 1976 § 40 Allgemeine Voraussetzungen der klinischen Prüfung (Law)
...satz 1 Satz 3 Nr. 3 Buchstabe c unwiderruflich ist, 3. im Falle eines Widerrufs der nach Absatz 1 Satz 3 Nr. 3 Buchstabe ...
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AMG 1976 § 41a Registrierungsverfahren für Ethik-Kommissionen (Law)
...Sachverständigen, 2. die interdisziplinäre Zusammensetzung der Ethik-Kommission unter Beteiligung von je mindestens einem Juristen, einer Pe...