• PEhrlInstKostV 1996 § 9 (Law)

  ...lungen des Paul-Ehrlich-Instituts nach dem Arzneimittelgesetz um einen entsprechenden Gebührentatbestand vorbehalten wurde und der Antragsteller vor Abschluss der Leistungen über die voraussichtliche ...

• PEhrlInstKostV 1996 § 2b (Law)

  ...ln für neuartige Therapien nach § 4b Absatz 3 des Arzneimittelgesetzes wird eine Gebühr von 4 250 bis 17 000 Euro erhoben. (2) Hat die Genehmigung einen außergewöhnlich hohen Aufwand geforde...

• PEhrlInstKostV 1996 § 8 (Law)

  ...liche Stellungnahmen zum Herstellungsverfahren, zur Qua- lität, zur therapeutischen Wirksam- ...

• PEhrlInstKostV 1996 § 12 (Law)

  ...li 2009 geltenden Fassung ist auch anzuwenden auf Fälle, in denen vor dem 4. Juli 2009 individuell zurechenbare öffentliche Leistungen im Sinne des § 2a vorgenommen worden sind und die Gebührenerhebun...

• PEhrlInstKostV 1996 § 2 (Law)

  ...ls beantragt, so ist für deren Zulassung jeweils die Hälfte der Gebühr nach Absatz 1 zu erheben; bei Therapieallergenen und Testallergenen ist ein Zehntel der Gebühr nach Absatz 1 und im Falle des Abs...

• PEhrlInstKostV 1996 § 3 (Law)

  ...l ein Zehntel der für das erste Arzneimittel bestimmten Gebühr. Betrifft dieselbe Auflage mehrere pharmazeutische Unternehmer, so ist die Gebühr nach dem tatsächlichen Aufwand und anteilig nach der An...

• PEhrlInstKostV 1996 § 6 (Law)

  ...lfte ermäßigt werden, wenn die Bedeutung, der wirtschaftliche Wert oder der sonstige Nutzen der individuell zurechenbaren öffentlichen Leistung für den Gebührenschuldner sowie dessen wirtschaftliche V...

• PEhrlInstKostV 1996 § 7 (Law)

  ...l ermäßigt werden, wenn an dem Inverkehrbringen des Arzneimittels aufgrund des Anwendungsgebietes ein öffentliches Interesse besteht und der Antragsteller infolge der Seltenheit der Anwendungsfälle ei...

• PEhrlInstKostV 1996 § 11 (Law)

  ...lagen werden nach Maßgabe des § 23 Absatz 6 des Bundesgebührengesetzes erhoben.

• PEhrlInstKostV 1996 § 1 (Law)

  ...lehnung eines Antrags auf Vornahme einer individuell zurechenbaren öffentlichen Leistung sowie in den Fällen der Zurücknahme eines Antrags auf Vornahme einer individuell zurechenbaren Leistung werden ...

• PEhrlInstKostV 1996 § 2a (Law)

  ...lichen gleichen Herstellungsverfahren erzeugt oder werden von einem Antragsteller mehrere Genehmigungsanträge gestellt und verringert sich deshalb der Bearbeitungsaufwand wesentlich, so beträgt die Ge...

• PEhrlInstKostV 1996 § 4 (Law)

  ...lle des Absatzes 1 bei zusätzlichen Konzentrationen, Stärken oder Darreichungsformen gilt § 2 Absatz 2 entsprechend. (6) Im Falle des Absatzes 1 Nummer 4 Buchstabe a gilt bei parallel import...

• PEhrlInstKostV 1996 § 4b (Law)

  ...lisierten Berichts über die Unbedenklichkeit eines Arzneimittels auf der Grundlage der in § 63c Absatz 4 des Arzneimittelgesetzes genannten Verpflichtungen werden folgende Gebühren erhoben: ...

• PEhrlInstKostV 1996 § 4c (Law)

  ...lgesetzes in Verbindung mit § 9 Absatz 5 der GCP-Verordnung oder zur Überprüfung der Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken nach § 63b Absatz 5a oder § 63c Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes e...

• PEhrlInstKostV 1996 § 5 (Law)

  ...lle Gebühr und für die Freigabe jeder weiteren Charge die Hälfte der Gebühr nach Absatz 1 Nummer 9 zu erheben. (3) Wird gleichzeitig die Freigabe mehrerer Chargen eines Therapieallergens, di...

• PEhrlInstKostV 1996 § 4a (Law)

  ...l, das außerhalb der in der Fachinformation ausgewiesenen Anwendungsbedingungen geprüft werden soll, beantragt wird. (3) Für weitere individuell zurechenbare öffentliche Leistun...

• PEhrlInstKostV 1996 § 10 (Law)

  ...liche Beurteilung erfordert hat, höchstens 1 750 Euro, b) als unzulä...